多中心Ⅲ期临床研究盲态下初步分析结果显示，SINOVAC科兴新冠疫苗对不同人种3-17岁健康人群均具有良好的安全性。

科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在6月龄-17岁健康人群中的多中心、病例驱动、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究正在南非、智利、马来西亚和菲律宾等地开展。

截至2021年10月29日，共入组受试者2140人，其中安全性亚组受试者684人。针对该亚组在盲态下的安全性数据分析表明，克尔来福®在不同人种3-17岁健康人群中均具有良好的安全性。

该研究将继续在低至6月龄的婴幼儿人群中开展，研究结果将为各国安全开展6月龄以上未成年人群新冠疫苗接种工作提供更有力的科学依据。

针对684例安全性亚组受试者的安全性数据分析发现，第二剂接种后不良反应的发生率远低于第一剂不良反应。局部不良反应主要为接种部位疼痛，全身不良反应主要为头痛和发热，严重程度以较轻的1级和2级为主，未发生可疑且非预期的严重不良反应。

总体而言，此次国际多中心Ⅲ期临床研究结果显示，受试者总体不良反应发生率与国内青少年儿童I/II期临床试验结果相近，提示SINOVAC科兴疫苗在3~17岁健康人群中具有良好的安全性。进一步研究结果还将为低至6月龄婴幼儿人群安全接种克尔来福®提供科学依据。

自9月起，包括智利、厄瓜多尔、萨尔瓦多、哥伦比亚、柬埔寨、印度尼西亚在内的多个国家已批准使用克尔来福®为3-17岁未成年人群展开接种。

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